最新冷庫(kù)文章: 冷凍庫(kù)/低溫食品冷凍庫(kù)的能耗如何?_上海開(kāi)冉制冷 冷庫(kù)安裝完成后需要做哪些驗(yàn)收?_上海開(kāi)冉制冷 藍(lán)莓氣調(diào)保鮮庫(kù)的成本是多少
建2℃-8℃100平試劑醫(yī)療庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)劃造價(jià)需要多少錢(qián),醫(yī)療庫(kù)有什么要求,根據(jù)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)市場(chǎng)上相關(guān)藥品及醫(yī)療企業(yè)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,藥品流通經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定簡(jiǎn)稱(chēng)(GSP)質(zhì)量管理制制度GMP認(rèn)證。醫(yī)療器材、體外診斷試劑中必需有存放的低溫冷藏庫(kù)部分規(guī)定。
一般醫(yī)療庫(kù)有以下幾種藥品特性溫度
藥品陰涼庫(kù):2℃~10℃ ,主要用于藥品的存儲(chǔ);濕度:45~75%。
疫苗冷庫(kù):0℃~8℃ 常用于疫苗、藥劑的存儲(chǔ)。
血液冷庫(kù):-5℃~1℃ 可儲(chǔ)存血液,生物制品等。
血漿冷庫(kù):-20℃~-30℃ 用于血漿,生物材料,疫苗的儲(chǔ)存。
超低溫庫(kù):-30℃~-80℃用于保存胎盤(pán)、精液、干細(xì)胞、血漿、骨髓、生物樣品等
醫(yī)療器材:2℃~8℃
藥品陰涼庫(kù):15℃~18℃
GMP和GSP有專(zhuān)門(mén)的審批手續(xù),符合GSP的醫(yī)藥冷庫(kù)需要具備:
1、制冷采用一用一備或者是多用多備獨(dú)立系統(tǒng)
2.備用電源,冷庫(kù)應(yīng)配有應(yīng)急電源,預(yù)防突然斷電情況。
3.庫(kù)內(nèi)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備
4.冷庫(kù)的面積更小不低于20立方米,根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)建造體積不同。
5、在板材的選用方面主要以聚氨酯雙面彩鋼或者是聚氨酯單面不銹鋼為主
建2℃-8℃100平試劑醫(yī)療庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)劃造價(jià)是多少需要多多少錢(qián),醫(yī)療庫(kù)有什么要求,藥品醫(yī)療庫(kù)一般要高于普通冷藏庫(kù),主要是在保溫材料的性能方面和制冷系統(tǒng)的可靠性和庫(kù)溫均勻性這三方面,制冷機(jī)組一般一些大型制藥企業(yè)都會(huì)選擇國(guó)外的一些品牌如:艾默生、比澤爾、松下等。
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